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行業資訊  
“中國藥物創新論壇――戰略與決策”研討會在上海市召開
發布日期:2009-11-26 10:59:57
發布日期:2009-11-17

 

  2009年11月12~13日,由國家食品藥品監督管理局藥品審評中心、中國醫藥國際交流中心共同主辦的“中國藥物創新論壇-戰略與決策”研討會在上海市召開。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作了重要講話。

  吳湞在講話中對近幾年我國藥品注冊的變化與走勢進行了分析。吳湞指出,自2007年10月1日新的《藥品注冊管理辦法》正式實施以來,國家食品藥品監督管理局規范藥品注冊秩序的工作取得了階段性成果:完成了集中審評,基本消除了歷史遺留的申報品種積壓問題;藥品注冊申報出現拐點,申報數量大幅度降低,品種結構明顯改變,回歸理性;藥品審評時限明顯縮短。吳湞還重點介紹了今后藥品注冊監管的工作思路,明確提出了“規范審評、嚴格審批、鼓勵創新”的工作目標。在談到鼓勵創新時,吳湞指出,藥監部門要努力為藥品創新體系建設做好服務,進一步完善藥品技術審評指導原則,規范審評、指導研發;推動藥品研究平臺建設,加強對藥品安全性評價機構和臨床試驗基地的監管,加大監督檢查力度,進一步規范藥品研究行為,提升我國藥品GLP、GCP實施水平;要合理配置審評資源,集中優勢力量用于創新藥的審評。

  國內部分大型制藥企業的主要負責人、研究機構專家學者,以及國家級醫藥產業基地的負責同志約百余人參加了會議,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司、藥品審評中心、中國醫藥國際交流中心主要負責人及有關人員出席了會議。與會代表從不同的角度,圍繞如何引領創新發展、構建創新體系進行了深入的討論和交流。大家紛紛表示,本次會議成功召開,有助于業界對我國醫藥創新的形勢、存在的問題、面臨的機遇形成更加清醒地認識,更加堅定了我國醫藥行業走創新發展之路的信心和決心。(sfda)


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